ChiCTR-RO-13003377已完成不适用
临床标志物与冠状动脉粥样硬化相关性研究临床试验
课题受国家自然科学基金资助（81071416 和 81271905）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2013年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高密度脂蛋白胆固醇
研究概览
简要总结
鉴于脂质代谢紊乱和炎症反应在动脉粥样硬化发生发展过程中的重要作用，以及 MicroRNA 在动脉粥样硬化发生发展过程发挥着重要的调控作用，本项目拟选取冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）患者和非冠心病患者，通过检测和分析其血清中相关脂蛋白、炎症因子和 MicroRNA 等的浓度变化，期望发现有重要意义的临床血清标志物，从而为进一步深入研究冠状动脉粥样硬化的发病机制和临床诊断及治疗冠心病提供重要的靶点和参考指标。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 非冠心病对照组选择标准 1.1 健康体检人群，无心血管系统症状、体征及疾病史，心肝肾功能检验均正常
- •1.2 年龄 60±20 岁的自愿者；
- •1.3 所有受试者均对此研究过程知情同意，并签知情同意书。
- •2 冠心病病例纳入 2.1 选择南方医院 2013 年 8 月－2013 年 9 月、符合中华人民共和国卫生部颁布的冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准的住院冠心病患者;
- •2.2 年龄 60±20 岁，男女不限;
排除标准
- •1.1 妊娠或哺乳期妇女
- •1.2 排除肝炎及其病毒携带者、胆管阻塞或胆汁瘀积患者、高血压、肺心病、肿瘤、风湿性心脏病等严重疾病;
- •1.3 不符合入选标准和病例报告表记录不规范的病例
研究组 & 干预措施
2
1
结局指标
主要结局
高密度脂蛋白胆固醇
极低密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
脂蛋白 a
甘油三酯
总胆固醇
C 反应蛋白
载脂蛋白 AI
载脂蛋白 E
微小 RNA 33a/b
微小 RNA 21
微小 RNA 122
微小 RNA 126
膜辅蛋白 1
转化生长因子-β
过氧化物酶体增殖物激活受体
干扰素γ
人脂氧素 A4
白介素 1
白介素 4
白介素 18
白介素 8
白介素 12
人白三烯 B4
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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