ChiCTR2300075286尚未招募回顾性研究
一项比较腔镜逆序皮下腺体切除术与乳腺传统开放手术安全性的全国多中心回顾性队列研究
无经费来源7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 局部复发
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：比较乳腺癌患者腔镜逆序皮下腺体切除术与传统开放手术的长期肿瘤学安全性； 2.次要研究目的： （1）比较腔镜逆序皮下腺体切除术与传统开放手术的短期外科相关并发症； （2）比较腔镜逆序皮下腺体切除术后重建患者与传统保留乳房患者的长期美容学并发症及满意度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2020 年 5 月至 2023 年 4 月 在各中心接受腔镜逆序皮下腺体切除术与传统开放手术的患者。
排除标准
- •2.肿瘤病变区域切除后有巨大皮肤缺损，需要植皮修复的患者。
研究组 & 干预措施
逆序腔镜组（腔镜逆序法皮下腺体切除术）
乳腺开放手术组（乳腺开放手术）
结局指标
主要结局
局部复发
时间窗: 术后 24 个月，60 个月，120 个月
次要结局
- 区域复发(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 总生存(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 乳腺癌特异性生存(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 无病生存(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 无远处复发生存(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 长期美容学并发症(术后 24 个月，60 个月)
- 短期外科学并发症(术后 3 月，12 月)
- Harris 评分(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- Ueda 评分(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
研究者
研究点 (7)
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