ChiCTR2300075286Not yet recruiting回顾性研究
一项比较腔镜逆序皮下腺体切除术与乳腺传统开放手术安全性的全国多中心回顾性队列研究
无经费来源7 sites in 1 countryStarted: September 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 7
- Primary Endpoint
- 局部复发
Study Overview
Brief Summary
1.主要研究目的：比较乳腺癌患者腔镜逆序皮下腺体切除术与传统开放手术的长期肿瘤学安全性； 2.次要研究目的： （1）比较腔镜逆序皮下腺体切除术与传统开放手术的短期外科相关并发症； （2）比较腔镜逆序皮下腺体切除术后重建患者与传统保留乳房患者的长期美容学并发症及满意度。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 不涉及
Eligibility Criteria
- Ages
- 15 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2020 年 5 月至 2023 年 4 月 在各中心接受腔镜逆序皮下腺体切除术与传统开放手术的患者。
Exclusion Criteria
- •2.肿瘤病变区域切除后有巨大皮肤缺损，需要植皮修复的患者。
Arms & Interventions
逆序腔镜组（腔镜逆序法皮下腺体切除术）
乳腺开放手术组（乳腺开放手术）
Outcomes
Primary Outcomes
局部复发
Time Frame: 术后 24 个月，60 个月，120 个月
Secondary Outcomes
- 区域复发(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 总生存(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 乳腺癌特异性生存(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 无病生存(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 无远处复发生存(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- 长期美容学并发症(术后 24 个月，60 个月)
- 短期外科学并发症(术后 3 月，12 月)
- Harris 评分(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
- Ueda 评分(术后 24 个月，60 个月，120 个月)
Investigators
Study Sites (7)
Loading locations...
Similar Trials
Not yet recruiting
Unknown
乳腺癌腔镜逆序法皮下腺体切除联合假体±补片重建与开放假体±补片重建术的全国多中心前瞻性队列研究乳腺癌ChiCTR2100047862200
Recruiting
Unknown
腔镜皮下腺体切除与乳晕切口开放皮下腺体切除治疗男性乳腺发育的前瞻性队列研究男性乳腺发育ChiCTR210004641590
Not yet recruiting
Unknown
乳腺癌腔镜逆序法皮下腺体切除联合背阔肌±假体重建与联合胸肌后假体+补片重建的全国多中心前瞻性队列研究乳腺癌ChiCTR210004819496
Unknown
Not Applicable
早期乳腺癌腔镜辅助对比开放下保留乳头乳晕皮下腺体切除+I 期假体重建术的多中心前瞻性队列临床研究ChiCTR2200065426无经费或物资来源1,756
Recruiting
Unknown
乳腺癌腔镜逆序法皮下腺体切除联合胸肌前假体+补片重建术与联合胸肌后假体+补片重建术的全国多中心前瞻性队列研究乳腺癌ChiCTR2100045932120