ChiCTR2400084210尚未招募不适用
情志疗法干预 AD 源性 MCI 的临床研究
湖北省科技厅-重点研发专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
观察情志疗法对阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知障碍(MCI)的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AD 源性 MCI 的诊断标准；；
- •2.（2）年龄 50-85 岁；；
- •3.（3） 性别不限；；
- •4.（4）临床痴呆评定量表为 0.5 分；；
- •5.（5）总体认知功能正常：MMSE 属于正常范围；；
- •6.（6）日常生活能力基本正常；；
- •7.（7）AVLT-H 回忆延迟量表评分小 于等于相应年龄组的范围下限；；
- •8.（8）签署知情同意书。；
排除标准
- •1.合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者；；
- •2.（2）有抑郁症、焦虑症等精神疾病史或家族史；；
- •3.（3）排除其他类型认知功能障碍，如血管 性痴呆、帕金森病痴呆等；；
- •4.（4）不能完成认知功能测定者；；
- •5.（5）有酗酒或精神 类药物滥用史者；；
- •7.（7）其他原因。；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 治疗前、治疗后
次要结局
- 生活能力(治疗前、治疗后)
- 证候(治疗前、治疗后)
- Aβ/Tau(治疗前或治疗结束)
研究者
研究点 (1)
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