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临床试验/ChiCTR2500110698
ChiCTR2500110698尚未招募不适用

全飞秒手术术中第二眼人工泪液稳定泪膜对手术效果的影响研究

青苗项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月5日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
双眼屈光度差异

研究概览

简要总结

研究 SMILE 手术术中第二眼人工泪眼稳定泪膜对术后效果影响

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-40 周岁;
  • 2.近视度数在 1000 度以内,散光 500 度以内,近视度数稳定,每年度数增长不超过 50 度;
  • 3.双眼最佳矫正视力均大于等于 0.8;
  • 4.双眼均进行全飞秒手术;
  • 6.患者本人具有通过 SMILE 改善屈光状态的愿望,心理健康,对手术疗效具有合理.

排除标准

  • 1.屈光状态明显不稳定(每 2 年屈光度数变化 >= 1.00 D);
  • 3.角膜过薄(预计角膜中央残留基质床厚度< 280 μm)或疑似顿挫型圆锥角膜或其他角膜疾患;
  • 4.影响屈光矫正的眼部疾病史,如白内障,上睑下垂等;
  • 5.合并高血压、心脏病、糖尿病、结缔组织病等严重全身疾病或孕期、 哺乳期.

研究组 & 干预措施

观察组

对照组

结局指标

主要结局

双眼屈光度差异

时间窗: 术后一月

次要结局

  • 裸眼视力(术后一月)
  • 术中并发症(术后一月)

研究者

发起方
青苗项目

研究点 (1)

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