ChiCTR1900022206尚未招募治疗新技术临床试验
容量保证联合高频震荡通气治疗新生儿持续性肺动脉高压的前瞻性随机对照研究
武汉市卫计委课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
高频震荡通气（HFOV）是治疗新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）的重要通气模式之一。容量保证（VG）较传统压力限制通气（SIMV）相比，在新生儿呼吸衰竭的治疗中可以防止低碳酸血症，缩短机械通气时间。最新研究显示：VG 能减少早产儿脑室内出血、脑室周围白质软化及支气管肺发育不良的发生率，对远期神经系统发育结局的影响尚不确切。本研究拟通过前瞻性随机对照研究比较 VG 联合 HFOV 在治疗 PPHN 中的近期通气效果及并发症和远期神经系统预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床和超声诊断证实 PPHN 且需要气管插管、呼吸机辅助通气者。（2）胎龄＞37 周并且体重＞2500 g 且出生日龄小于 24 小时者。（3）父母签订知情同意书，同意参加本项研究并接受随机分组。
排除标准
- •（1）先天性呼吸道畸形，如 Pierre-Robin 综合症，先天性喉软化等。（2）明显的先天性畸形或染色体疾病（完全性腭裂，21-三体综合症，18-三体综合征等）；（3）入组前已有肺出血或肺气漏者。（4）复杂性先天性心脏病者。（5）III-IV 级颅内出血者。（6）肺泡毛细血管发育不良并发 PPHN 者。
研究组 & 干预措施
VG+HFOV
容量保证联合高频震荡通气
VG+SIMV
容量保证联合同步间歇指令通气
HFOV
高频振荡通气
结局指标
主要结局
血气分析
呼吸机参数指标
氧和指数
上机时间
肺动脉压力
并发症发生率(IVH,PVL)
Gesell 评分
次要结局
- 呼吸机相关肺炎发生率
- 病人住院花费
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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