ChiCTR2200055107尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响
北京老年医院老年医学科研专项项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADAS-cog 评分
研究概览
简要总结
通过随机对照试验评价重复性经颅磁刺激(rTMS)刺激双侧角回对轻、中度 AD 患者的认知功能的临床疗效和安全性，同时通过 fMRI 分析脑功能变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊的或很可能的 AD 患者，MMSE 评分在 10-26 分之间，且有头颅影像学的诊断依据。病程 10 年以内。
- •2.年龄≥60 周岁，性别不限，能配合 rTMS 和脑功能磁共振检查者，无检查禁忌症。
- •3.如正在服用 AD 药物，则需药物服用已≥4 周，且在治疗期间无药物剂量调整。
- •4.受试者的监护人同意参加本项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有经颅磁刺激治疗禁忌症：如安装有心脏起搏器、冠脉支架和动脉瘤夹等金属内置物者，安装有人工植入耳蜗等铁磁材料者；
- •2.合并重要脏器（心、肺、肝、肾等）的功能衰竭和病情危重者；
- •3.长期嗜酒、滥用药物者；
- •5.有器质性精神病、传染病、脑外伤及手术史者；
- •7.正在进行其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
rTMS 真刺激
对照组
rTMS 伪刺激
结局指标
主要结局
ADAS-cog 评分
次要结局
- MMSE 评分
- MoCA 评分
- NPI 评分
- BI 评分
- 静息态功能核磁共振图像
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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