ChiCTR2300068865尚未招募早期 1 期
全膝关节置换术后不同康复方案间疗效对比：前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活动度
研究概览
简要总结
评估全膝关节置换术后不同康复方案间的疗效对比
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄 18-75 岁，原发性单侧或双膝关节骨性关节炎；② 行初次单侧人工全膝关节置换术；③身体条件良好，耐受手术；④具有使用智能手机的能力和条件；⑤患者自愿参加临床试验并能全程配合所有试验流程。
排除标准
- •（1）既往行开放性髋关节或膝关节手术史；
- •（2）非计划二次手术或翻修手术；
- •（3）伴有强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等炎性疾病；
- •（4）伴严重心肺疾病的或神经肌肉病变；
- •（5）存在严重精神疾患无法配合正常康复；
- •（6）伴有骨折或韧带损伤；
- •（7）90 天内行另一侧膝关节手术者；
- •（8）因各种原因无法正常使用移动端设备的患者（如失明、无智能手机、无网络等）；
- •（9）拒绝加入本实验的患者；
- •（10）其他医生认为存在影响试验结果因素，不适应参与试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
活动度
时间窗: 术后 3、6、12、36 周
次要结局
- 满意度
研究者
研究点 (1)
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