ChiCTR2100046387进行中（未招募）4 期
康柏西普联合地塞米松缓释剂治疗视网膜静脉阻塞的临床观察
北京白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再次治疗时间
研究概览
简要总结
本研究探索抗 VEGF 联合缓释地塞米松治疗继发于视网膜分支静脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞（branch retinal vein occlusion，BRVO central retinal vein occlusion， CRVO）的黄斑水肿（macular edema，ME），并观察其药效的持续时间及治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.RVO 继发黄斑水肿的患者；
- •2.黄斑中心凹厚度（central foveal thickness，CFT）> 300 μm 和最佳矫正视力（best-corrected visual acuity ，BCVA）小于等于 20/40；
- •3.年龄 18-80 岁。
排除标准
- •患有虹膜红变、晚期青光眼（定义为杯盘比> 0.8）或有玻璃体切除术、白内障手术、视网膜光凝治疗史。
研究组 & 干预措施
试验组
联合注药
对照组
抗 VEGF 治疗
结局指标
主要结局
再次治疗时间
视力
黄斑中心凹厚度
浅层毛细血管密度
深层毛细血管密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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