ChiCTR1900025416尚未招募治疗新技术临床试验
自体脂肪椎旁注射治疗带状疱疹性神经痛的临床研究
未说明1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨自体脂肪椎旁注射对带状疱疹性神经痛的治疗作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 疗效评估者和数据分析者采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.50 岁<年龄<80 岁；
- •4.皮疹范围在 C6 支配区以下，L1 支配区以上。
排除标准
- •1.严重凝血功能障碍，或者服用抗凝药；
- •2.脊旁注射部位皮肤感染；
- •3.对治疗过程中的药物或器械过敏者；
- •4.严重免疫抑制者，如 AIDS，恶性肿瘤等；
- •5.糖尿病或其他严重脏器功能障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组
药物治疗+神经阻滞
实验组
药物治疗+脂肪移植
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
时间窗: 术前 1 周，术后 1 周，2 周，1 月，2 月，3 月，6 月
次要结局
- 神经病理性疼痛量表评分(术前 1 周，术后 1 周，2 周，1 月，2 月，3 月，6 月)
- 健康状况调查简表(术前 1 周，术后 1 月，3 月，6 月)
- 口服药物剂量(术后 1 周，2 周，1 月，2 月，3 月，6 月)
- 带状疱疹后遗神经痛发病率(带状疱疹皮疹愈合后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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