ChiCTR2200060034已完成早期 1 期
改良神经松解术治疗下肢糖尿病周围神经病变的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动神经传导速度
研究概览
简要总结
比较改良神经松解术与传统神经松解术对下肢 DPN 患者的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-70 岁，男女不限；
- •2.确诊为 2 型糖尿病(糖尿病纳入标准按 2005 年 WHO 糖尿病专家委员会提出的糖尿病诊断标准)；
- •3.血糖控制良好，外周血管情况正常，表明局部血供良好；
- •4.神经受压部位 Tinel 征阳性,在神经走形区叩击神经，有麻木、疼痛即为阳性；
- •5.未合并严重并发症和其他严重疾病无绝对手术禁忌者；
- •6.患者知情并自愿参与本研究。
排除标准
- •1.糖尿病酮症酸中毒，非酮症高渗性昏者；
- •3.孕期或哺乳期妇女；
- •4.研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病，难以配合研究顺利完成者；
- •5.研究人员认为不宜纳入者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统神经松解术
试验组
改良神经松解术
结局指标
主要结局
运动神经传导速度
次要结局
- 疼痛视觉评分
- 两点辨别觉
- 多伦多神经病变评分
研究者
研究点 (1)
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