ChiCTR-TRC-12003489已完成1 期
针刺疗法早期预防中风后抑郁的随机对照试验
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 244 人开始时间: 2013年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 244
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HAMD 量表评分
研究概览
简要总结
观察针刺疗法早期干预是否有助于减少中风后抑郁的发生
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲结果评价者和统计分析人员
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中风病诊断标准，意识清楚，能配合检查。
- •所有患者在接受治疗之前，运用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分＜17 分且不符合 DSM-IV 诊断标准
- •纳入研究患者均为首次发病，且病程在 1 个月之内
- •年龄在 40-75 岁之间，男女均可
- •5）志愿加入试验，签订知情同意书
排除标准
- •伴有痴呆（MMSE 量表测评：文盲≤17 分，小学≤20 分，初中及以上≤24 分），严重失语或者语言交流困难者
- •既往有精神病史或者家族精神病史
- •中风合并严重精神症状者
- •试验前已经使用过抗抑郁西药治疗的患者
- •排除使用利血平等可致抑郁症状药物者
- •具有下列禁忌证者：心、肝、肾功能衰竭，躯体部位有感染、溃疡、瘢痕或肿瘤不适合选穴，或严重晕针者
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
结局指标
主要结局
HAMD 量表评分
HAMD 评分≥17 分例数
次要结局
- 相对危险度（RR）及 95%CI
研究者
研究点 (1)
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