ChiCTR-TRC-11001540进行中（未招募）1 期
针刺治疗轻中度抑郁症优化方案的临床试验
广东省“211 工程”三期重点学科建设项目0 个研究点目标入组 432 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 432
- 主要终点
- HAMD 量表-17 项得分减分率
研究概览
简要总结
评价针灸及针灸结合赛乐特治疗抑郁症不同方案在临床实践中的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《国际疾病分类与诊断标准》中轻度和中度抑郁发作的诊断标准，除外双相情感障碍中的抑郁相；②HAMD 量表 17 项总得分在 17 分以上；③性别不限，年龄在 18 周岁以上，60 周岁以下；④受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①本研究开始前 4 周内曾参加过其它临床试验者；②正在服用或 2 周内曾服用抗抑郁药物（antidepressant agent）的患者；③正在服用抗心律失常药（antiarhythmic agent）、降糖药（hypoglycemic agent）及色氨酸（tryptophan）的患者；④孕妇、哺乳期妇女；⑤有严重的其它系统疾病需要治疗者；⑥脑部疾病患者；⑦有自杀计划或行为者。
研究组 & 干预措施
手针加赛乐特组
手针治疗 30 分钟，隔日治疗一次，每周三次；口服赛乐特，初始剂量 10mg/天，2 天后加至维持量 20mg/天，治疗 6 周。
手针组
针治疗 30 分钟，隔日治疗一次，每周三次，治疗 6 周。
电针组
印堂、百会及双风池加电针刺治疗 30 分钟，隔日治疗一次，每周三次，治疗 6 周。
赛乐特
口服赛乐特治疗，初始剂量 10mg/天，2 天后加至维持量 20mg/天，治疗 6 周。
电针加赛乐特组
印堂、百会及双风池加电针刺治疗 30 分钟，隔日治疗一次，每周三次；口服赛乐特，初始剂量 10mg/天，2 天后加至维持量 20mg/天，治疗 6 周。
结局指标
主要结局
HAMD 量表-17 项得分减分率
次要结局
- HAMD 量表-17 项得分
- SDS 量表得分
- 抗抑郁药物副反应量表得分