ChiCTR1900023420进行中（未招募）不适用
调气解郁针法治疗抑郁症的多中心临床研究
上海市科学技术委员会科研计划项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2019年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 17 项汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是为了评价“调气解郁”针法治疗抑郁症的有效性和安全性，其研究结果将用于制定针刺治疗抑郁症的临床规范化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合抑郁症诊断标准的患者。
- •（2）年龄在 18 岁-75 岁之间。
- •（3）17 项 HAMD 量表评分 17 分以上者。
- •（4）能理解调查量表内容，至少能在帮助下完成调查量表。
- •（5）自愿签署知情同意书者。
- •（6）医院伦理委员会批准。
排除标准
- •（1）目前接受其他抑郁症治疗或已停止其他抑郁症治疗，但不满 1 月者。
- •（2）既往有精神病史和人格障碍，或有脑部疾病史。
- •（3）有冠心病、传染病、免疫缺陷等严重疾病者。
- •（4）严重抑郁症患者，有自杀倾向者。
- •（5）不能按要求完成试验计划者。
研究组 & 干预措施
Group 1
手针
Group 2
电针
Group 3
西药
结局指标
主要结局
17 项汉密尔顿抑郁量表评分
次要结局
- 颅脑功能性磁共振成像检查
- 抑郁自评量表评分
- 脑源性神经营养因子
- 多巴胺
- 去甲肾上腺素
- 五羟色胺
- 白介素-1β
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
- Depression Scale of traditional Chinese medicine
研究者
研究点 (4)
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