ChiCTR-ICR-15005935进行中(未招募)治疗新技术临床试验
针灸治疗抑郁轻中度发作的临床研究
广东省教育厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hamilton 抑郁量表
研究概览
简要总结
以西医抗抑郁药为对照,开展临床试验以评价针灸治疗轻中度抑郁发作的临床疗效与价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版(CCMD-3)》关于轻度和中度抑郁发作诊断标准;
- •2.初诊 HAMD 计分>20 分且≤35 分;
- •3.病人意识清醒,无失语、智能障碍,文化程度小学以上,能理解量表内容并配合治疗;
- •4.年龄 18 岁以上,75 岁以下者。
排除标准
- •1.器质性精神障碍或,精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁;
- •2.年龄小于 18 岁或大于 75 岁;
- •3.不能理解量表内容,无法进行疗效评价者;
- •4.孕妇、合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者、畏针者;
- •5.不配合治疗方案安排。
研究组 & 干预措施
针灸综合干预方案加安慰剂组
针灸综合干预方案加安慰剂
药物治疗加假针刺组
药物治疗加假针刺
结局指标
主要结局
Hamilton 抑郁量表
次要结局
- 抑郁自评量表
- SF-36 简明健康调查量表
- 副反应量表
研究者
研究点 (1)
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