ChiCTR-TRC-14005228进行中（未招募）不适用
针灸治疗女性中重度抑郁症的临床随机对照盲法研究
韩国卫生部 Comprehensive and Integrative Medicine Institute (CIMI)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁自评量表
研究概览
简要总结
1.观察针灸治疗女性抑郁症的临床疗效及安全性。 2.采用 fMRI 技术，评价针灸对女性抑郁症患者大脑区域活动变化的影响，为针灸治疗抑郁症机制提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄在 18～60 岁的女性患者；
- •2.符合抑郁症诊断标准；
- •3.能理解和读懂汉语；
- •4.量表标准：SDS 量表≥53 分或 MADRS 量表≥14 分。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女。不符合纳入标准患者。
- •2.在研究前一月使用过抗精神病药、抗抑郁药者：
- •3.嗜酒或者其他相关产品者；
- •4.严重精神病患者（精神分裂症、躁狂症、偏执性精神病及有明显自杀倾向的抑郁症患者）
- •5.严重肝、肾功能不全者，或神经系统缺陷性疾病，类风湿性疾病，或合并心脏病，糖尿病，恶性肿瘤及其它各系统严重疾病者；
- •6.不签署知情同意书者.
研究组 & 干预措施
治疗组
针灸结合盐酸氟西汀
对照组
假针刺结合盐酸氟西汀
结局指标
主要结局
抑郁自评量表
蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表
次要结局
- 功能性核磁共振
- 安全性指标
- 治疗副反应量表
研究者
研究点 (1)
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