ChiCTR-IPR-15006503尚未招募早期 1 期
针刺治疗抑郁症的临床疗效研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能核磁
研究概览
简要总结
尽管国际上对抑郁症的关注研究已经历经 50 余年,但是抑郁症的发病及病 理机制研究仍然缺乏重大突破。由于抑郁症临床表现极具复杂性和个性化，临 床治疗及评价面临医学和文化的双重困难。并且，机制研究与临床疗效评价相 互脱节、抗抑郁治疗药物在作用机制和途径上的单一性与抑郁症疾病特点并不 相符。综上，抑郁症机理和临床研究亟待重视研究的同步性、整体性和实际价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合《国际疾病分类与诊断标准》（ICD-10）抑郁轻度、中度发作（F32）的诊断标准，首次诊断，未经系统治疗，病程 2 周-1 年。
- •2.HAMD 量表 17 项得分＞17 分并且≤22 分。
- •3.年龄在 18 周岁以上，65 周岁以下。
- •4.知情同意，志愿受试。
排除标准
- •1.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验。
- •2.正在服用或本试验开始前 2 周内曾服用抗抑郁药物者。
- •3.脑部疾病，判定能力异常（韦氏量表小于 90 分者）
- •4.有其他系统的严重疾病需要治疗者。
- •5.有明显自杀倾向者。
- •6.患有其他精神疾患者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺组患者每周治疗 2 次，每次 30 分钟。选穴：电针采用本课 题组前期研究证实有效的百会、印堂两个穴。配穴： 太冲、内关、足三里、神 门、三阴交。电针参数：频率 20Hz，电流强度以皮肤轻微抖动为度。
西药组
西药采用选择性五羟色胺再摄取抑制剂类（SSRIs），包括氟西汀，帕罗西汀，氟伏沙明，舍曲林和西酞普兰。服药剂量遵循医嘱，共治疗 8 周。
结局指标
主要结局
脑功能核磁
促肾上腺皮质激素
皮质醇
白介素 6
肿瘤坏死因子α
白介素 1
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 生活事件量表
- 社会支持评定量表
- 健康调查量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
调气解郁针法治疗抑郁症的多中心临床研究ChiCTR1900023420上海市科学技术委员会科研计划项目144
Unknown
不适用
针刺治疗中度抑郁的脑可塑性机制研究ChiCTR2000029915深圳市政府“医疗卫生三名工程”深圳市宝安中医院（集团）60
Unknown
不适用
针刺治疗对抑郁症患者脑 DMN 影响的静息态 fMRI 研究ChiCTR-OPC-15005873中国国家自然科学基金，广西自然科学基金，广西教育厅基金60
Unknown
不适用
针刺“颅底七穴”治疗卒中后抑郁障碍临床研究ChiCTR2200061639中国中医科学院130
Unknown
1 期
针刺穴位的磁源性成像方法学研究及其在抑郁症中的应用ChiCTR-OCC-12002880江苏省卫生厅中医药管理局80