ChiCTR2000039676进行中（未招募）早期 1 期
罗哌卡因用于儿童臂丛神经阻滞的最低有效浓度和容量的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90%最低有效浓度
研究概览
简要总结
测定儿童上肢开放性手术中使用罗哌卡因行臂丛神经阻滞的 90%最低有效浓度（MEC90）和 90%最低有效容量（MEV90），为临床用药量提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.在重庆医科大学附属儿童医院择期行单侧上肢开放性手术的患儿；
- •b.纳入 ASA 分级 I-II 级，年龄 1-6 岁的患儿。
排除标准
- •b. 存在上肢神经损伤；
- •c. 穿刺部位有感染史；
- •d. 已知罗哌卡因过敏；
- •e. 存在上呼吸道感染史；
- •f. 父母拒绝参加本次实验研究。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因药效研究组
Ropivacaine pharmacodynamics Group
结局指标
主要结局
90%最低有效浓度
90%最低有效容量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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