ChiCTR2000036829尚未招募早期 1 期
创建心肺适能下的脑卒中全周期康复体系
国家重点研发计划 2018YFC20023001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评分
研究概览
简要总结
1.打破现有脑卒中康复理念，创建真正适合脑卒中患者的新的康复体系。 2.创建心肺适能下的脑卒中康复体系，为脑卒中新康复指南的制定提供高质量循证学依据。 3.形成脑卒中全周期康复的诊治规范。 4.在上海及全国推广心肺适能下的脑卒中全周期康复体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，性别不限；
- •24h 内新发卒中病人（第一次或再次复发），经影像学诊断为缺血性脑卒中；
- •偏瘫患者，上肢与下肢肌力≤3，而健侧没有任何功能障碍；
- •生命体征稳定，血压 SBP110–180 mmHg，血氧饱和度>92%, 安静心率 40–110 bpm,体温不高于 38℃；经主治医师同意可进行运动干预
- •理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1）被影像学诊断为脑缺血卒中的病人；
- •2）发病 2 天内病情持续恶化，生命体征不稳定；
- •3）严重的心肺疾病患者，可能会因运动而带来危险的患者；；
- •4）认知水平差，不能理解康复治疗师的指令；
- •5）健侧肢体也有残疾，不能完成正常运动；
- •6）患者参与了其他临床实验。
研究组 & 干预措施
A
CRF 运动治疗
B
CRF 运动治疗+传统 PT 治疗组
C
常规 PT 治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评分
次要结局
- 6 分钟步行测试
- 10 米步行速度
- 日常生活活动能力
- Berg 平衡量表
- 最大峰值摄氧量
- 射血分数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
缺血性脑卒中恢复期生物节律观察及最佳康复时辰预测脑卒中ChiCTR22000648222015HZ-7150
Unknown
不适用
应用高强度间歇训练(HIIT)对脑卒中后运动障碍的康复及机制研究ChiCTR1900022892广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目30
Unknown
不适用
脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究ChiCTR-OCH-12002238“十二五”国家科技支撑计划4,000
Unknown
不适用
适于基层医疗机构的脑血管病康复适宜技术优化研究和推广应用ChiCTR2000031130上海市科学技术委员会60
Unknown
不适用
血流限制联合视觉反馈平衡训练对脑卒中患者的康复疗效观察ChiCTR2500104181重庆医科大学附属康复医院院内科研基金40