ChiCTR2400083827尚未招募1 期
基于多理论模型的淋巴瘤患者化疗相关认知功能多模式运动管理方案的构建及效果评价
研究负责人自行承担费用。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 化疗相关认知障碍
研究概览
简要总结
构建基于多理论模型的淋巴瘤化疗相关认知障碍患者的运动干预方案,并评价基于多理论模型的运动干预方案在淋巴瘤化疗相关认知障碍患者中的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在开展运动干预时较难对干预者以及研究对象实施盲法。考虑到本研究的结局指标为患者自我感知的认知功能障碍、eortc为主观指标,对资料收集员设盲，以避免数据收集过程中潜在的检测偏差
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁；知晓自己的疾病诊断、病情、治疗及预后；②新诊断为淋巴瘤（病理），且未出现脑转移、骨转移；计划实施常规化疗方案（有或没有生物制剂），无需同步放疗的患者；③ECOG 评分 0--2 分；④ 知情同意并自愿参与本研究。
排除标准
- •①2 周内服用治疗疲乏、睡眠障碍的药物，例如精神兴奋剂或催眠药；②经医生诊断为特殊类型的睡眠障碍如发作性睡病、夜间下肢痛性痉挛、睡眠呼吸障碍者或妄想症；③目前从事其他研究或参加其他运动或身心课程；④存在运动禁忌证：例如生命体征不稳定、急性感染、脊椎滑脱症、重度哮喘、肺栓塞、癫痫、严重的心脑血管疾病、下肢静脉血栓、活动性易出血体质；合并深静脉血栓；未能控制的高血压(SBP≥160mmHg,DBP≥100mmHg)、椎间盘突出症急性发作期等；⑤既往有精神疾病、脑肿瘤、脑外伤、脑血管病史、糖尿病者；有精神活性药物或烟草、酒精滥用史；意识模糊、不能明确表达自己的感受；患有痴呆或帕金森病或其他引起功能障碍的神经系统疾病；⑥已有规律运动习惯，且每周进行中等强度运动累计超过 150 分钟的受试者。严重的贫血、骨髓抑制或广泛转移不能耐受运动。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
化疗相关认知障碍
时间窗: 在干预前、干预结束时以及干预后 1 个月
次要结局
- 生活质量(在干预前、干预结束时以及干预后 1 个月)
- 健康体适能(在干预前、干预结束时以及干预后 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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