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临床试验/ChiCTR2000040722
ChiCTR2000040722尚未招募不适用

肺复张联合个体化 PEEP 对腹腔镜前列腺癌根治术下老年患者肺功能的影响

建立肿瘤手术患者多学科合作的加速康复外科标准方案(LCZX201603)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年12月7日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
氧合情况(血气分析)

研究概览

简要总结

比较肺复张联合个体化 PEEP 与常规保护性通气策略对腹腔镜前列腺癌根治术下老年患者肺功能的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 年龄 65~80 岁;计划在气管插管全身麻醉下行腹腔镜前列腺癌根治手术;体重指数 19~28kg/m2,ASA 分级 II~III 级;没有严重的呼吸系统合并症(COPD、肺大泡、支气管扩张症、哮喘、严重睡眠呼吸暂停综合征、肺间质纤维化、肺心病、近期发生过呼吸衰竭等);没有严重的心血管系统并发症(先天性心脏病、严重心律失常、冠心病、心梗、心肌病、近期发生过心脏衰竭等);近 4 周内未接受过外科手术且未曾接受过胸科手术。

排除标准

  • 使用的通气策略无法维持患者的氧和(SpO2<94%或 PaO2<70mmHg);使用的通气策略导致患者严重的低血压,即使补液和使用血管活性药也难以维持(动脉收缩压<90mmHg 或平均动脉压<50mmHg);PIP 持续高于 40cmH2O;患者术中发生因机械通气策略而导致的严重并发症(如气胸);中转开腹的手术。

研究组 & 干预措施

肺复张+PEEP 5cmH2O

肺复张联合 PEEP5cmH2O

肺复张+个体化 PEEP

肺复张联合个体化 PEEP 设置

结局指标

主要结局

氧合情况(血气分析)

时间窗: 术中

肺部相关炎性因子 CC16,SP-D,TNF-a

时间窗: 术后

次要结局

  • DP (Pplat – PEEP) ;Vd/Vt ((PaCO2-PETCO2) / PaCO2 );OI (FiO2 / PaO2)(术中)
  • 生命体征(血压,心率,脉氧,呼气末 CO2)(术中)
  • 肺不张发生率(术后)
  • 肺部相关并发症(术后一周内)

研究者

发起方
建立肿瘤手术患者多学科合作的加速康复外科标准方案(LCZX201603)

研究点 (1)

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