ChiCTR2000036528尚未招募不适用
中老年患者肺癌切除术中个体化保护性通气策略减少术后肺部并发症的前瞻性随机对照研究
上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
对接受肺切除术的中老年肺癌患者，采用肺阻抗断层成像法进行保护性通气参数 PEEP 个体化滴定，复合小潮气量和肺复张手法的保护性通气策略，对比常规保护性通气管理策略（PEEP=5cmH2O），其术后肺部并发症有无差异。从而为患者的个体化保护性通气提供临床依据，形成可供推广的个体化通气技术，并为未来肺部手术个体化保护性通气指南的制定提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，随访者评价量表时不知道分组，麻醉医师术中分组，但不知道随访结果
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻胸腔镜下或开放手术肺切除的肺癌病人
- •术中需要肺隔离实施单肺通气
- •美国麻醉医师协会健康分级 ASAⅡ-III 级
排除标准
- •术前有中度呼吸困难症状，PaO2/FiO2<200mmHg
- •术前心衰：NYHA 分级 大于等于 IV 级
- •术前血流动力学不稳定，CI <2.5 L/min/m2 和 / 或需要正性肌力药支持.
- •过去 15 天有过机械通气
- •术前存在气胸或者影像学检查有肺大疱者，
- •术前存在支气管扩张、呼吸道感染，持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多的
- •术前需要进行 CPAP 呼吸辅助
- •10.预计 PEEP 滴定不能耐受者（预计滴定过程可能低血压或低氧）
- •11.任何不适用 EIT 测量的状况（起搏器，自动埋藏式除颤器，植入泵）
研究组 & 干预措施
PEEPIND
用 EIT 个体化滴定 PEEP，Vt=6ml/kg，RM
PEEP=5cmH2O
PEEP=5cmH2O, Vt=6ml/kg, RM
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
时间窗: 出院前
次要结局
- 术后住院天数
- 肺外并发症(术后住院期间)
- 驱动压
- 30 天内术后并发症
- 氧合指数
- 术前 Aristcat 评分
- 平均动脉压(术中)
研究者
研究点 (1)
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