试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 宜昌人福药业有限责任公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导期低血压发生率
研究概览
简要总结
- 主要目的：探讨磷丙泊酚二钠在真实世界的用法用量
- 次要目的：探讨磷丙泊酚二钠在真实世界的麻醉质量
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟于全身麻醉下进行手术，在麻醉诱导时使用磷丙泊酚二钠；
- •3.能理解本研究过程和方法，自愿参加并签署知情同意书；
排除标准
- •1.对磷丙泊酚二钠过敏；
- •2.中枢神经系统疾病、昏迷、脑部手术、或无法进行 BIS 监测；
研究组 & 干预措施
试验组（磷丙泊酚二钠）
结局指标
主要结局
诱导期低血压发生率
时间窗: 诱导期
次要结局
- 磷丙泊酚二钠给药结束至开始使用麻醉维持药物时间间隔(诱导期及维持期)
- 诱导期收缩压、舒张压与时间的曲线下面积(诱导期)
- 从首次开始给予磷丙泊酚二钠到睫毛反射消失的时间(诱导期)
- 从诱导开始到手术结束期间的 BIS 值变化趋势(麻醉诱导及维持期间)
- 药物使用情况：磷丙泊酚二钠、其余镇静药物(诱导期)
- 术中知晓的发生率(离开麻醉恢复室时)
- 诱导成功率(诱导期)
- 诱导期降压药物使用的百分比及剂量(诱导期)
- 诱导期升压药的使用率和剂量(诱导期)
研究者
研究点 (1)
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