临床试验/ChiCTR2300069302

ChiCTR2300069302已完成4 期

散风通窍滴丸治疗上气道咳嗽综合征的疗效与安全性评价

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月20日最近更新: 2023年5月22日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 已完成
发起方
试验地点: 1
主要终点: 症状缓解评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨散风通窍滴丸治疗上气道咳嗽综合征的临床疗效，并评价研究期间的用药安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•年龄 18～70 周岁；
•符合慢性咳嗽 UACS 的诊断标准；以鼻部症状优先；
•知情同意过程符合规定，签署知情同意书。

排除标准

•慢性支气管炎、咳嗽变异性哮喘、胃食管反流性咳嗽、嗜酸性粒细胞支气管炎、支气管扩张、过敏性哮喘、过敏性咳嗽以及先天呼吸道疾病者；
•有严重的心、肝、肾、脑、精神、神经疾患者及任何肿瘤患者；
•妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者；
•一周内规律应用过鼻腔吸入糖皮质激素、抗组胺药、白三烯受体拮抗剂等对研究效果有干扰者，若患者在入组前已过 5 个药物半衰期，建议可以入选；
•已知对研究用药过敏或药物组成过敏者；
•正在参加其它临床试验者；
•经研究者判断，不适合参与本研究者。

研究组 & 干预措施

试验组

安慰剂组

结局指标

主要结局

症状缓解评分

时间窗: 0 天、7 天、14 天

次要结局

中文版莱斯特咳嗽量表(0 天、7 天、14 天)
视觉模拟评分法(0 天、7 天、14 天)

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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