ChiCTR2300068969尚未招募4 期
基于现实医疗环境的风热清口服液治疗上呼吸道感染的实效性随机对照试验
企业自筹18 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 痊愈率
研究概览
简要总结
1.评价风热清口服液治疗急性上呼吸道感染的有效性。 2.观察风热清口服液临床应用的安全性。 3.评价风热清口服液的经济性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性上呼吸道感染西医诊断标准；
- •2.符合中医外感风热证辨证标准；
- •3.年龄在 18～75 岁；
- •4.咽痛 VAS≥4 分；
- •5.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴有鼻窦炎、急性支气管炎和肺炎等并发症者；
- •2.伴有以下严重的肺脏疾病（如哮喘、慢性支气管炎、肺结核等）、原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、或影响其生存的其他严重疾病；
- •3.过敏性体质（对 2 类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分、对照药过敏者；
- •4.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •5.近 1 个月内参加过其他临床试验者；
- •6.病人不能合作或精神病患者，研究者认为不宜参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
痊愈率
咽痛消失率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (18)
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