ChiCTR-ROC-17013496进行中（未招募）不适用
广州市 PM2.5 机动车来源成分与早产的关系及 LINE-1 基因甲基化机制研究
国家重点研发计划项目（(2016YFC0207001），国家自然科学基金（81502819），广东省自然科学基金（2015A030310220）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 相对危险度
研究概览
简要总结
通过队列研究设计，分析广州地区不同孕期 PM2.5 暴露浓度和机动车源成分、孕妇和胎儿 LINE-1 基因甲基化水平与早产的相互关系，旨在明确孕期对 PM2.5 机动车来源成分暴露与早产的关系，并进一步通过巢式病例对照研究揭示 LINE-1 基因甲基化在 PM2.5 机动车源成分引起早产中的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）孕周在 1-13 周；
- •（2）当地常住居民，并在上述医院进行常规产检；
- •（3）母亲年龄≥18 岁；
排除标准
- •(1) 母亲有以下疾病：糖尿病、高血压、甲亢、慢性肾病、肺结核、心脏病和精神性疾病。
- •（2）未获得知情同意者；
- •（3）孕妇具有沟通障碍；
研究组 & 干预措施
低暴露组
暴露于低水平的 PM2.5 浓度
较低暴露组
暴露于较低水平的 PM2.5 浓度
较高暴露组
暴露于较高水平的 PM2.5 浓度
高暴露组
暴露于高水平的 PM2.5 浓度
结局指标
主要结局
相对危险度
时间窗: 分娩时
比值比
时间窗: 分娩时
PM2.5 暴露浓度
时间窗: 怀孕期间
早产率
时间窗: 分娩时
LINE-1 甲基化
时间窗: 孕期
PM2.5 成份
时间窗: 怀孕期间
活动模式
时间窗: 怀孕期间
次要结局
- 吸烟(怀孕期间)
- 饮酒(怀孕期间)
- 饮食模式(怀孕期间)
- 不良孕期事件(怀孕期间)
- 出生体重(分娩时)
- 出生身长(分娩时)
研究者
研究点 (1)
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