ChiCTR2200062123尚未招募不适用
基于“爱抗凝”小程序的抗凝决策与管理模式在房颤患者中的应用：一项前瞻性、多中心、整群随机对照研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 440 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 440
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 随访 1 年任意出血事件发生率
研究概览
简要总结
比较基于爱抗凝小程序的新型口服抗凝药物管理模式和传统抗凝药物管理模式对使用口服抗凝药（Oral anticoagulant，OAC）进行卒中预防的房颤患者的抗凝合理率、抗凝质量、抗凝依从性、抗凝满意度的影响。探寻新型口服抗凝药管理模式在使用口服抗凝药物的房颤患者中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.经心电图或 24 小时动态心电图确诊为新发、阵发性、持续性或永久性房颤的患者；
- •3.患者或监护人同意研究计划并签署知情同意书。
排除标准
- •3.随机入组前 12 个月内有过消化道出血
- •5.怀孕或哺乳期的女性
- •6.任何研究者判定受试者不适合抗凝治疗的情况
- •7.已知的对口服抗凝药过敏或不耐受
研究组 & 干预措施
干预组
使用爱抗凝小程序对患者进行抗凝管理
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
随访 1 年任意出血事件发生率
房颤患者卒中预防的指南依从性
使用华法林的患者 INR 在目标范围(TTR)内的时间百分比
小出血事件的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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