ChiCTR-OOC-17014138尚未招募不适用
mHealth 技术支持房颤筛查及房颤整合管理集群随机对照研究
国自然 军委后勤保障部卫生局保健专项科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,150 人开始时间: 2017年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑卒中 / 血栓、死亡及再入院率
研究概览
简要总结
建立 mHealth 技术支持的实时心电监测房颤综合管理模型，整合指南指导的治疗、患者教育、患者参与的自我管理及结构化随访，实现智能匹配的风险监控和优化管理，提高房颤抗凝治疗率，降低房颤相关不良事件（脑卒中 / 血栓、全因死亡及再入院）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •为 18 岁以上心房纤颤患者。房颤符合：
- •入选时年龄≥18 岁。
- •房颤诊断方法为 12 导联心电图、心电图平板监测、起搏器/ICD 电描计图或动态心电图（AF 发作时间至少为 30 秒钟）。
- •CHA2DS2-VASc score ≥ 2。
- •房颤类型包括初发房颤、阵发性房颤、持续性房颤、永久性房颤，患者入组时不要求房颤持续发作。
排除标准
- •没有心电图（12 导心电图、24 小时 Holter、植入电极等）证实的心房纤颤
- •2）房颤合并机械瓣膜或中重度二尖瓣狭窄患者
- •3）无知情同意或无法进一步随访患者
研究组 & 干预措施
心房纤颤患者
实时心电监测房颤综合管理
结局指标
主要结局
脑卒中 / 血栓、死亡及再入院率
次要结局
- 抗凝治疗率
- MAFA 卫生经济学评价
- 房颤检出率
研究者
研究点 (1)
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