ChiCTR2300075272尚未招募治疗新技术临床试验
经颅电刺激对抑郁症患者快感缺失症状的影响
无锡市太湖人才计划（WXTTP2020008 和 WXTTP2021）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
探索经颅电刺激对于抑郁症患者各维度临床症状尤其是快感缺失症状的有效性、安全性及治疗过程中的安慰剂效应及其生理学生物学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-10 或 DSM-5 中抑郁障碍的诊断标准；
- •2.中国汉族，男女不限；
- •3.18-65 周岁，右利手；
- •4.小学以上文化程度；
- •5.（矫正）视力正常；
- •6.自愿参与本项研究。
排除标准
- •1.符合 DSM-IV 轴 I 其他诊断，如精神分裂症、双相障碍等；
- •2.伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等；
- •3.曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史；
- •4.存在不能矫正至基本正常的视 / 听功能障碍；
- •5.存在明显的手指运动功能障碍（无法点击鼠标）；
- •6.处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员；
- •7.近 6 月内接受过 ECT/MECT 治疗；
- •8.存在经颅电刺激禁忌症；
- •9.不同意签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
多导睡眠检测
脑电测量
愉快情绪体验量表
快感缺失评定量表
Snaith 快感缺失量表
tDCS 副反应问卷
匹兹堡睡眠质量指数
简明精神状态检查量表
次要结局
- 简式 McGill 疼痛问卷
- 体像问卷体相量表
- 接纳与行为问卷
- 心理弹性量表
- 儿童期虐待问卷
- 认知灵活性问卷
- 情绪调节问卷
- Epworth 嗜睡量表
- 失眠严重程度量表
- 简版躯体感知问卷
- 焦虑抑郁压力量表
- 躯体化症状自评量表
- 疲劳严重程度量表
- 胃肠道症状评定量表
- 贝克-拉范森躁狂量表
- 哥伦比亚-自杀严重程度评定量表
- 多维梦境问卷
- 噩梦困扰问卷（汉化版）
- 梦频率问卷
研究者
研究点 (1)
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