ChiCTR2200064144尚未招募治疗新技术临床试验
经颅电刺激对抑郁障碍躯体性疼痛症状的影响
无锡市太湖人才计划（WXTTP2020008 和 WXTTP2021）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简式 McGill 疼痛问卷
研究概览
简要总结
探索经颅电刺激对伴躯体性疼痛症状的抑郁患者的疗效，安全性及治疗过程中的安慰剂效应及其生理学、生物学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-10 抑郁障碍的诊断标准；
- •2.汉密尔顿抑郁量表(l7 项版本)总分≥8 分；
- •3.年龄 18-75 岁、接受过 5 年以上正规教育；
- •4.患者自愿参与研究，并签知情同意书；
- •5.右利手，采用爱丁堡利手评价量表确定；
- •6.伴有躯体性疼痛症状，目前正在经历任何形式的疼痛。
排除标准
- •1.脑部疾病或重大躯体疾病史，活动期或进行性的神经退行性疾病或身体疾病；
- •2.半年内有电休克治疗史；
- •3.伴发其他精神疾病和物质滥用；
- •4.睡眠中存在呼吸暂停，不宁腿综合征或周期性整体运动障碍的证据，在过去的 3 个月有夜班轮班或倒班制；
- •5.入选前 4 周服用过 MAOI 者；
- •6.孕期或哺乳期妇女；
- •7.使用抗生素、益生菌、益生元、共生体或已知有活动性细菌、真菌或病毒感染，2 个月内做过胃肠手术，目前患有消化系统疾病的，如腹泻、便秘等。
研究组 & 干预措施
组 1
经颅电刺激，位点 M1
组 2
经颅电刺激，位点 DLPFC
组 3
伪刺激
结局指标
主要结局
简式 McGill 疼痛问卷
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
多导睡眠监测
脑电测量
躯体化症状自评量表
胃肠道症状评定量表
tDCS 副反应问卷
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 体像问卷体相量表
- 愉快情绪体验量表
- 快感缺失评定量表
- Snaith 快感缺失量表
- 接纳与行动问卷
- 心理弹性量表
- 儿童期虐待问卷
- 认知灵活性问卷
- 情绪调节问卷
- Epworth 嗜睡量表
- 失眠严重程度指数量表
- 简版躯体感知觉问卷
- 焦虑抑郁压力量表
- 疲劳严重程度量表
- 贝克-拉范森躁狂量表
- 哥伦比亚-自杀严重程度评定量表
- 多维梦境问卷
- 噩梦困扰问卷（汉化版）
- 梦频率问卷
研究者
研究点 (1)
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