ChiCTR2100043224进行中（未招募）早期 1 期
电针治疗抑郁症的随机对照研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表-17
研究概览
简要总结
通过严格设计的前瞻性、实用性的临床随机对照试验及脑功能核磁研究，观察电针治疗抑郁症的疗效及安全性，并利用 fMRI 技术探讨电针对抑郁症患者脑内核团功能连接的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～70 岁；
- •（2）符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版(DSM-V)抑郁症的诊断标准；
- •（3）轻中度抑郁症患者，正在服用抗抑郁类药物或未服用抗抑郁药者；
- •（5）同意参加调查并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）脑部器质性疾病、药物或精神分裂症等引起的继发性抑郁障碍; 双相情感障碍的抑郁发作、或其他疾病引起的抑郁综合征等；
- •（2）有严重自杀倾向者；
- •（3）有酒或其他物质依赖或滥用者；
- •（4）有幽闭恐惧症者，有金属植入患者；
- •（5）妊娠、哺乳期妇女；
- •（6）6 个月内接受过针灸治疗者。
研究组 & 干预措施
治疗组
电针
对照组
假针刺组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表-17
次要结局
- PHQ-9 抑郁症自评量表
- 抑郁缓解率
- 健康调查简表
- 脑功能核磁
研究者
研究点 (1)
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