ChiCTR-ONC-14005081进行中（未招募）不适用
新型经口直接胆道镜临床效果的前瞻性研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经口直接胆道镜插入胆总管的成功率和安全性
研究概览
简要总结
1.评价新型经口直接胆道镜插入胆总管的成功率和安全性； 2.评价新型经口直接胆道镜观察图像和直视下活检诊断不明原因胆道病变的临床效能。 3.评价新型经口直接胆道镜直视下行胆管内巨大结石的碎石治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •常规 ERCP 及细胞刷检查不能明确诊断的胆道病变；
- •胆管内巨大结石需行内镜直视下液电碎石或者激光碎石者；
- •受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •十二指肠乳头肿瘤或者下段胆管癌（距乳头<1cm）；
- •胆总管远端狭窄（直径<6mm）；
- •拒绝行经口直接胆道镜检查或者不愿参加此项研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
经口直接胆道镜
结局指标
主要结局
经口直接胆道镜插入胆总管的成功率和安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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