Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de la pauta Prednisona-Ac Micofenólico-Ciclosporina a Prednisona-Ac Micofenólico en el tratamiento de las nefropatias lúpicas tipo III-IV-V

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 38

Inclusion Criteria

- Pacientes > 18 años de edad y que hayan firmado consentimiento informado
-. Pacientes diagnosticadas de LES con afectación renal tipo III-IV-V confirmada por biopsia renal realizada en los últimos 6 meses
-. Proteinuria > 2 g/24 horas y hematuria (> 5 h/campo)
-. Indice de actividad en la biopsia renal > 12. Indice de cronicidad en la biopsia renal < 4.
-. FG MDRD4 abreviado > 60 ml/min/1.73m2
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1. Afectación LES central o de cualquier otro órgano que suponga compromiso vital para el paciente
2. Infección activa
3. Utilización de Ac micofenólico, Mofetil micofenolato, ciciosporina o tacrolimus en los últimos 6 meses
4. No adherencia al tratamiento
5. Mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos idóneos desde el punto de vista médico y que no presenten una prueba de embarazo negativa.
6. Pacientes en situación de anasarca.
7. Neoplasia o historia de cáncer (excepto carcinomas basocelulares).
8. Paciente que están participando en otro estudio con un fármaco en fase de investigación o que hayan participado dentro de los 28 días anteriores a la entrada en este estudio

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

Related Trials

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, cruzado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 periodos y 14 días de duración, para determinar el perfil de función pulmonar durante 24 horas de indacaterol (300 µg o.d.) en pacientes con EPOC de moderada a grave, usando salmeterol abierto (50 µg b.i.d.) como control activo.

ovartis Farmacéutica

Updated 6/26/2012

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, cruzado, doble ciego, doble enmascaramiento, de dosis múltiple, con 3 periodos de bloques incompletos y controlado con placebo para determinar el efecto de indacaterol (150 y 300 µg o.d.) en la función pulmonar en pacientes con EPOC de moderada a grave, usando tiotropio (18 µg o.d.) como control activo

ovartis Farmacéutica

Updated 2/16/2015

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y la eficacia de la formulación intravenosa de 30 mg del antagonista de receptores de neuroquinina-1 GW679769 en la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en mujeres con alto riesgo de emesis

Phase 1

GlaxoSmithKline S.A.

Updated 8/2/2021

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en pacientes con tumor carcinoide avanzado que reciben Sandostatin LAR® y RAD001 10 mg/día o Sandostatin LAR® y placebo - N/A

ovartis Farmaceutica, S.A

Updated 2/16/2015

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 periodos cruzados, para evaluar el efecto de indacaterol (300 µg o.d.) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave que realicen ejercicios de resistencia

ovartis Farmaceutica S.A.

Updated 2/2/2015

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento del tratamiento para el comité de evaluación para valorar la eficacia de la administración tópica de omiganán al 1,0% en gel en la prevención de infecciones locales en la zona del catéter y la colonización del catéter en pacientes que se someten a una cateterización venosa central.

Cadence Pharmaceuticals, Inc.

Updated 4/18/2012

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, de 12 semanas, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de RO4917838 en pacientes con síntomas esquizofrénicos mal controlados, tratados con antipsicóticos y seguidos en un periodo de tratamiento de 40 semanas, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo.Phase III, multi-center, randomized, 12-week, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of RO4917838 in patients with sub-optimally controlled symptoms of schizophrenia treated with antipsychotics followed by a 40-week double-blind, parallel group, placebo-controlled treatment period.

F. Hoffmann-La Roche Ltd

Updated 6/2/2014

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria A Phase III, multicenter, randomized, parallel-group, double blinded, placebo controlled study to evaluate the efficacy and safety of ocrelizumab in adults with Primary Progressive Multiple Sclerosis - Oratorio

F.Hoffmann-La Roche

Updated 10/16/2012

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de certolizumab pegol en sujetos con artritis psoriásica (APs) del adulto activa y progresiva. (Phase 3, multicenter, randomized, double blind, parallel group, placebo controlled study to evaluate the efficacy and safety of certolizumab pegol in subjects with adult onset active and progressive psoriatic arthritis (PsA)).

SCHWARZ BIOSCIENCES, GmbH, Miembro del Grupo UCB

Updated 10/12/2015

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-4305 en pacientes con insomnio primario- Estudio A A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled, Parallel Group, Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-4305 in Patients with Primary Insomnia- Study A

Merck & Co., Inc.

Updated 9/25/2012

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de la pauta Prednisona-Ac Micofenólico-Ciclosporina a Prednisona-Ac Micofenólico en el tratamiento de las nefropatias lúpicas tipo III-IV-V

Recruitment & Eligibility

Study & Design

Related Trials

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en pacientes con tumor carcinoide avanzado que reciben Sandostatin LAR® y RAD001 10 mg/día o Sandostatin LAR® y placebo - N/A

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 periodos cruzados, para evaluar el efecto de indacaterol (300 µg o.d.) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave que realicen ejercicios de resistencia

Clinical Trial Alerts

Clinical Trial Alerts