ChiCTR1900021176进行中（未招募）不适用
右美托咪定联合硬膜外阻滞对结直肠癌根治术后老年患者术后镇痛及早期认知功能障碍的保护作用
复旦大学附属肿瘤医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 直肠癌手术患者术后 48h 内 MMSE 评分
研究概览
简要总结
1 探讨右美托咪定联合硬膜外阻滞对老年患者根治性结直肠癌术后恢复的影响。 2 通过术后随访 48 小时，观察右美托咪定联合硬膜外阻滞对根治性结直肠癌手术患者的术后镇痛效果、不良反应发生等效应。 3 观察右美托咪定联合硬膜外阻滞对术后的康复、术后并发症的发生、住院天数等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随访人员、统计人员不知道分组治疗情况
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前诊断为结直肠癌，行结肠直肠癌根治性切除术；
- •主要研究者和协助研究者在术前筛查和评估时，这些患者能够理解和依从于研究方案，能够交流，并且同意签署知情同意书的。
排除标准
- •术前伴有严重心脏病的（NYHA 心功能分级>3 级），严重肾功能不全的（血肌酐>1.8mg/dL（159.1μmol/L）或者接受肾功能替代治疗的），严重肝功能不全的（改良 Child-Pugh 分级 为 C 级）患者；
- •对利多卡因、罗哌卡因、舒芬太尼、罗库溴铵以及其他麻醉药物有过敏的患者；
- •患有其他胃肠疾病的患者，如食道反流或消化性溃疡；
- •在研究前 2 周内服用其他止痛药，镇静药或抗抑郁药的患者；
- •术前有凝血功能障碍的患者；
- •硬膜外穿刺有禁忌的患者；
- •有精神疾病或认知功能有障碍，不能配合和依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
患者在麻醉诱导后静脉注射 0.6μg/ kg / h 右美托咪定至手术结束前 30 分钟
硬膜外阻滞组
硬膜外注射 0.25％罗哌卡因进行硬膜外阻滞
联合组
患者用如上所述的右美托咪定和硬膜外阻滞剂治疗
对照组
患者用 0.6μg/ kg / h 的生理盐水注射
结局指标
主要结局
直肠癌手术患者术后 48h 内 MMSE 评分
时间窗: 术后 4h.12h.24h.48h
直肠癌手术患者术后 48h 内 Ramsay 评分
时间窗: 术后 4h.12h.24h.48h
直肠癌手术患者术后 48h 内 VAS 评分
时间窗: 术后 4h.12h.24h.48h
术后 PCIA 按压时间
时间窗: 48h
次要结局
- 术后 3 个月内的并发症
- 住院时间
- 第一次肛门排气时间
- 患者首次下床活动的时间
研究者
研究点 (1)
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