ChiCTR1800020228进行中（未招募）治疗新技术临床试验
脊柱内镜髓核摘除与否在治疗腰椎管狭窄症合并包容性腰椎间盘突出中的疗效对比
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探讨通过经皮脊柱内镜手术治疗腰椎管狭窄症合并包容性椎间盘突出的病例中，是否行纤维环切开髓核摘除的疗效对比，并比较其对术后复发的影响。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）表现为单侧单节段神经根受累症状：臀部或下肢疼痛、麻木或运动功能障碍，伴或不伴腰痛；
- •（2）影像学表现腰椎管狭窄合并包容性腰椎间盘突出，且与症状体征相一致；
- •（3）保守治疗 3 个月以上无效；
- •（4）自愿参加手术与随访
排除标准
- •（1）合并非包容性腰椎间盘突出；
- •（2）合并节段不稳、滑脱大于 I°；
- •（3）责任节段既往手术史；
- •（4）合并肿瘤、感染、骨折等；
研究组 & 干预措施
试验组
切开纤维环摘除髓核
对照组
不切开纤维环
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
ODI 指数
MacNab 标准
满意率
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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