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临床试验/ChiCTR2200056099
ChiCTR2200056099尚未招募不适用

影响传统开放融合手术及微创融合手术、微创孔镜治疗腰椎间盘突出和椎管狭窄症术后效果的因素分析

国家自然科学基金,编号 320710611 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年2月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
焦虑水平

研究概览

简要总结

探讨影响传统开放融合手术及微创融合手术、微创孔镜治疗腰椎间盘突出和椎管狭窄症术后效果的因素。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
20 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.20-80 岁的男性和女性;
  • 2.根据病史、体征与影像学诊断为腰椎间盘突出或椎管狭窄的患者;
  • 3.采用传统开放融合手术或微创融合手术,微创孔镜治疗腰椎间盘突出或椎管狭窄;
  • 4.能用中文进行表达和沟通;
  • 5.能够阅读并书写中文;
  • 6.愿意遵守试验流程和规定;
  • 7.愿意且能够签署知情同意;

排除标准

  • 1.有严重精神病史,包括严重抑郁症、精神分裂症等;
  • 2.腰椎感染,强直性脊柱炎或脊柱肿瘤;
  • 3.合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者,以及急性病、传染病、恶性肿瘤患者;
  • 4.有认知障碍或人格障碍的患者;
  • 5.研究者认为不适合参加本研究者;

研究组 & 干预措施

开放手术治疗腰椎间盘突出

无干预措施

开放手术治疗椎管狭窄

无干预措施

微创手术治疗腰椎间盘突出

无干预措施

微创手术治疗椎管狭窄

无干预措施

结局指标

主要结局

焦虑水平

抑郁水平

睡眠质量

创伤后应激障碍自评

社会支持评定

疼痛视觉模拟评分

Oswestry 功能障碍指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金,编号 32071061

研究点 (1)

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