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临床试验/ChiCTR2200060679
ChiCTR2200060679进行中(未招募)不适用

不同开路方式腰椎融合术对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
辐射暴露情况

研究概览

简要总结

探究不同开路方式对腰椎融合术手术效率、安全性的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-75 岁,男女不限;
  • 2.AST、ALT、BUN、Cr 不超过正常值一倍者;
  • 3.非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者;

排除标准

  • 1.排除一般外科手术禁忌症;
  • 2.患者不愿意参加该项临床试验;
  • 3.研究者认为不宜参加本临床试验的患者。

研究组 & 干预措施

开口方式 1

使用开口器 1

开口方式 2

使用开口器 2

结局指标

主要结局

辐射暴露情况

时间窗: 术中

椎弓根螺钉置入时间

时间窗: 术中

手术时间

开路时间

时间窗: 术中

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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