ChiCTR2200056420尚未招募早期 1 期
多模式局麻药切口局部浸润对脊柱融合术后疼痛的作用研究：一项随机对照实验
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后阿片类药物消耗量
研究概览
简要总结
评估在脊柱融合手术中使用多种药物局部浸润对术后腰部伤口疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有手术指征的腰椎退行性病变疾病患者（包括脊柱滑脱，脊柱不稳，椎管狭窄等）；
- •需要进行脊柱单节段内固定手术的患者。
排除标准
- •有过脊柱手术史的病人；
- •有阿片类药物用于控制疼痛病史的人；
- •对我们使用的干预性药物过敏或不耐受的人；
- •有严重的肝病、肾病、心血管疾病；
研究组 & 干预措施
实验组
术中腰部肌肉局部多种药物，术后镇痛泵自主镇痛
对照组
术中等量生理盐水作为安慰剂术中注射，术后镇痛泵自主镇痛。
结局指标
主要结局
术后阿片类药物消耗量
术后腰痛的视觉模拟评分(VAS)
次要结局
- 手术时间
- OSwestry 残疾指数(ODI)
- 罗兰-莫里斯腰痛和残疾问卷(RMDQ)
- 患者满意度
- 术中出血量
- 术后引流量
- 术后并发症
- 阿片类药物药物副作用
- 术后住院日
研究者
研究点 (1)
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