ChiCTR2400093737进行中（未招募）不适用
阿布昔替尼治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮疗效的临床对照研究及安全性评估
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗有效率（红斑面积）
研究概览
简要总结
1、评估全量及半量阿布昔替尼治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的疗效及安全性； 2、评价半量阿布昔替尼与吡美莫司治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的疗效及安全性；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄 18 岁-60 岁的女性，无认知功能障碍；
- •2）传统治疗（口服美满霉素、外用他克莫司）无效或者复发的红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮；
- •3）对于本临床试验的目的和内容（含受试者遵守事项等）给予充分说明后，在充分理解的基础上，自愿签署知情同意书参加临床试验。
排除标准
- •1）已知对试验药品或相关药品过敏者；
- •2）入组前 3 个月内接受过玫瑰痤疮治疗（抗生素、光电治疗等）；
- •3）面部合并有其他可能会影响疗效评价的疾病者（皮肤光过敏症、卟啉症、其他 光照性皮肤病等）；
- •4）参加本次试验前 1 个月内参加任何药物临床试验（作为受试者）；
- •5）合并严重疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血 压等；
- •6）合并有肝功能异常、血脂异常或严重免疫力低下者；
- •7）妊娠或哺乳期妇女，以及拒绝在研究期间采取适当避孕措施的育龄受试者（ 包括男性）；
- •8）患有严重的躯体或精神疾病，研究者认为可能影响治疗、评估或对研究方案的 依从性差的受试者。
研究组 & 干预措施
半量阿布昔替尼
吡美莫司组
全量阿布昔替尼组
结局指标
主要结局
治疗有效率（红斑面积）
时间窗: 第 0、2、4、6 周
次要结局
- a* value(第 0、2、4、6 周)
- 红斑指数(第 0，2，4，6 周)
- 研究者总体评分(第 0、2、4、6 周)
- 皮肤屏障评分(第 0、2、4、6 周)
研究者
研究点 (1)
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