ChiCTR2000038440进行中（未招募）不适用
基于 4D Flow MRI 血流动力学评估颅内动脉瘤破裂危险的应用研究
1、国家自然科学基金（81771233） 2、首都卫生发展专项项目（2018‐2‐2041） 3、北京市科技计划课题（Z181100009618035） 4、北京“登峰”人才培养计划（DFL20190501）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年11月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 壁面剪切力
研究概览
简要总结
基于无创性 4D Flow MRI 检查，对比破裂与未破裂动脉瘤患者的形态学、血流动力学、血压及瘤壁炎性反应差异，初步探讨动脉瘤破裂风险因素；通过研究形态学、血压及瘤壁炎性反应等因素与血流动力学的相互作用，进一步探讨动脉瘤破裂的潜在机制，最终建立动脉瘤破裂风险预警模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.破裂及未破裂颅内动脉瘤患者。
- •2.患者血管三维影像资料完整，图像质量满足动力学模拟要求。
- •3.动脉瘤大小≥4mm。
- •4.年龄大于等于 18 岁，小于等于 70 岁。
排除标准
- •合并有动静脉畸形或瘘有关的动脉瘤,夹层、梭形、血泡样动脉瘤。
研究组 & 干预措施
保守观察组
降压组
服硝苯地平降压治疗
治疗组
夹闭、介入
结局指标
主要结局
壁面剪切力
时间窗: 术前或降压前后
震荡剪切因子
时间窗: 术前或降压前后
流速
时间窗: 术前或降压前后
流量
时间窗: 术前或降压前后
相对压力
时间窗: 术前或降压前后
纵横比
时间窗: 术前
最大径
时间窗: 术前
尺寸比
时间窗: 术前
涡流
时间窗: 术前或降压前后
流线图
时间窗: 术前或降压前后
入射血流模式
时间窗: 术前或降压前后
动脉血压
时间窗: 降压前后
瘤壁增强
时间窗: 术前
信号强度
时间窗: 术前
瘤壁强化指数
时间窗: 术前
瘤壁强化速率
时间窗: 术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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