ChiCTR-TRC-11002030已完成4 期
炔雌醇环丙孕酮治疗生育期及围绝经期功血的研究
国家临床重点专科（妇科）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
通过随机对照的前瞻性研究，观察口服避孕药炔雌醇环丙孕酮和口服孕激素[安宫黄体酮(MPA)]治疗围绝经期功血的有效性、止血时间和剂量，以寻找高效、经济、方便的止血方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •20-50 岁；签署了知情同意书；符合功血的诊断标准 / 临床表现：经期延长>7 天，和 / 或经量过多>80ml，和 / 或周期缩短<21 天。
排除标准
- •1、妊娠相关疾病；2、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉、生殖器官肿瘤等生殖器官的器质性疾病；3、生殖器官感染；4、血液病、肝肾衰竭、甲状腺功能异常等全身性疾病。
研究组 & 干预措施
达英-35 组
口服 1 片，q8h，7 天后改为 1 片，q12h，7 天后再改为 1 片，qd，7 天后停药撤退出血。此后用达英-35 周期治疗 3 个月，每天 1 片，21 天，共 4 个月。
MPA 组
口服 5 片，q8h，7 天后改为 5 片，q12h，7 天后再改为 5 片，qd，7 天后停药撤退出血。此后月经第 15 天给予 MPA 治疗 3 个月，每天 5 片，10 天，共 4 个月。
结局指标
主要结局
体重
身高
出血量
出血时间
血红蛋白
血小板
出凝血时间
子宫内膜病理检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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