ChiCTR2400090900尚未招募不适用
骨科患者器械相关压力性损伤预防方案的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 器械相关压力性损伤发生率
研究概览
简要总结
探究骨科患者器械相关压力性损伤预防方案的临床效果，进一步完善和规范骨科患者器械相关压力性损伤预防的内容和流程，降低骨科患者器械相关压力性损伤的发生，提高患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 患者分组的隐藏:由独立于研究实施团队的统计学家负责使用随机数字表进行患者分组,并将分组信息保存在加密的电子文档中。只有在研究结束且数据分析阶段,在经过授权的情况下,才能访问分组信息。 医护人员的盲法实施: 向医护人员提供统一的治疗或预防方案说明,但不告知其具体的分组情况。 使用外观、质地等与实际治疗或预防措施相似的模拟剂或模拟操作,让医护人员无法区分治疗组和对照组。 对医护人员进行严格的培训,强调盲法的重要性和实施方法,要求他们在研究过程中不得泄露患者的分组信息。 患者的盲法实施: 向患者解释研究的目的和方法,但不告知其具体的分组情况。 使用模拟剂或模拟操作时,确保患者无法从外观、感觉等方面区分治疗组和对照组。 对患者进行心理疏导,减少他们对分组情况的好奇心和猜测,提高他们对盲法的依从性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄≥18 岁；②在骨科接受治疗和护理时间≥24 小时；③入住骨科时身体任何部位均未发生压力性损伤；④患者至少使用一种医疗器械（包括颈托、石膏、夹板和固定装置等常见器械）；⑤自愿参与本研究的患者。
排除标准
- •①患有可能影响器械相关压力性损伤判断的皮肤疾病的患者；②患有精神疾病的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
器械相关压力性损伤发生率
次要结局
- 舒适度
- 生活质量
- 满意度
研究者
研究点 (1)
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