ChiCTR1800018098进行中（未招募）不适用
叶黄素补充对中心性肥胖人群胰岛素敏感性改善作用的 RCT 研究
深圳市卫计委资助和单位自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
以服用安慰剂胶囊的向心性肥胖为对照，客观评价叶黄素补充对改善向心性肥胖人群血脂、血糖代谢的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 所有研究对象年龄均在 18-60 岁，在深圳居住满半年以上者；
- •（2） 中心性肥胖患者：男性腰围≥90cm 或女性腰围≥85cm
- •（3） 叶黄素摄入不足者（膳食叶黄素摄入量＜10mg/d）
排除标准
- •（1） 近一个月内使用过胰岛素及胰岛素增敏剂治疗；
- •（2） 近 2 个月内服用叶黄素或其他相关保健品者
- •（3） 在研究开始 2 周之前特殊饮食或服用膳食替代品减肥者；
- •（4） 继发性肥胖患者
- •（5） 合并心血管、脑、肾及外周血管病变并有临床表现者；
- •（6） 肝肾功能不全者（指肌酐＞正常上限 1.2 倍，谷草转氨酶＞正常上限 1 倍）；
- •（7） 甲亢患者、恶性肿瘤及其他内分泌疾病患者及接受激素治疗者；
- •（8） 定期服用影响血脂药物者
- •（9） 处在妊娠、乳母状态；
- •（10） 胃肠道手术史
研究组 & 干预措施
干预组
叶黄素补充
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
血糖
血脂
细胞因子
C 反应蛋白
胰岛素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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