ChiCTR1900021169尚未招募不适用
黄连素治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床疗效和机制探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素
研究概览
简要总结
1.评价黄连素改善 PCOS 患者胰岛素抵抗的临床疗效，探索其适用人群。 2.从肠道菌群探讨黄连素改善 PCOS 胰岛素抵抗的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 PCOS 诊断标准：
- •2.符合胰岛素抵抗诊断；
- •3.年龄 18-35 岁女性；
- •4.近三个月无生育要求。
- •5.签署知情同意，愿意参加研究者
排除标准
- •2.近三个月服用过可能影响生殖轴功能或者代谢的药物，包括口服避孕药，GnRH，抗雄激素药物、减肥药、降脂药等。
- •3.有其他内分泌疾病患者，如糖尿病、21 hydroxylase 缺乏，高泌乳素血症，未纠正的甲状腺疾病或者可疑的 Cushing 综合征。
- •4.合并严重内科病患者，如肝肾功能不全、心功能不全、严重感染和外伤、低血压等。
- •6.溶血性贫血及 G6PD 缺乏者。
- •8.对黄连素或二甲双胍过敏患者。
研究组 & 干预措施
对照组
二甲双胍
干预措施: 二甲双胍
治疗组
黄连素
结局指标
主要结局
胰岛素
血糖
HOMA 指标
次要结局
- 体格检查
- 血脂
- 同型半胱氨酸
- 排卵情况
- 基础性激素
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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