ChiCTR2100051040进行中（未招募）早期 1 期
推拿治疗膝骨关节炎的疗效研究
本单位1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
研究概览
简要总结
探索膝关节炎 Tuina 治疗的长期疗效、健康宣教能否维持推拿的长期疗效以及推拿和健康宣教的不同处理顺序是否会带来不同的临床疗效，为推拿在膝关节炎治疗中的临床应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2018 年骨关节炎诊断和治疗指南规定的 KOA 诊断标准，包括髌骨后、内侧或外侧 KOA 等，无创伤病因；
- •2.年龄在 40-70 岁，右利手；
- •3.近 1 个月内未服用止痛药；
- •4.1 个月内未接受过推拿治疗；
- •5.至少 3 个月的膝关节疼痛时间；
- •6.过去 2 周内 VAS 评分的平均分大于 3 分；
- •7.凯尔格伦量表提示有 I-II 级膝关节放射学变化；
- •8.已签署知情同意书。
排除标准
- •1.酗酒、吸毒或正在服用其他药物；
- •2.孕妇或哺乳期妇女；
- •3.患有精神疾病、神经系统疾病、胃肠道疾病、心血管疾病、传染性疾病、免疫学疾病、呼吸系统疾病或肾脏疾病；
- •4.患有其他慢性疼痛或有头部外伤并丧失意识的病史；
- •5.被诊断为类风湿性关节炎或其他与腿部相关的疼痛疾病。
研究组 & 干预措施
推拿-宣教组
推拿手法+健康宣教
宣教-推拿组
健康宣教+推拿手法
推拿-推拿组
推拿手法
结局指标
主要结局
安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
次要结局
- 视觉模拟评分
- NIH 承诺疼痛干扰问卷(NIH PROMIS)
- 矫正后临床总体印象量表(CGI-C)
- 患者整体严重程度印象量表(PGI-S)
- 36 项简表健康调查(SF-36)
- 焦虑自评量表(SAS)
- 抑郁自评量表(SDS)
研究者
研究点 (1)
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