ChiCTR2300068515尚未招募4 期
纳布啡在不同患者宫腔镜检查中的应用剂量研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中肢体活动率
研究概览
简要总结
通过随机、前瞻性的临床试验研究，探索出适合大多数患者在行宫腔镜检查时纳布啡安全且有效的剂量，以提高患者的满意度和手术的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 患者及家属对分组不知情；麻醉实施和所有观测指标记录由同一位不知晓分组的麻醉主治医师完成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •BMI：18.5-27.9；
- •ASA 分级：Ⅰ级-Ⅱ级；
- •择期行宫腔镜检查的患者；
- •自愿参与本次研究，同时被详细告知并签署知情同意书。
排除标准
- •严重高血压患者（收缩压＞180mmHg、和 / 或舒张压大于 110mmHg）；合并肺部感染、哮喘发作史患者；
- •合并神经、精神疾病患者；
- •甲状腺功能亢进、甲状腺功能减低患者；
- •对该研究相关药物过敏或成瘾者；
- •合并严重心肺肝肾疾病。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
术中肢体活动率
时间窗: 术中
呼吸抑制发生率
时间窗: 术中
术后头晕、恶心呕吐等不良反应发生率
时间窗: 术后
术后腹痛发生率
时间窗: 术后
次要结局
- 心率(麻醉后清醒)
- 血压(麻醉后清醒)
- 血氧饱和度(麻醉后清醒)
- 睫毛反射消失(麻醉诱导)
- 术后苏醒时间(术后)
- 手术完成时间(手术完成时)
- 丙泊酚总用量(手术完成时)
- 镇痛效果（采用 NRS 量表测定）(术毕清醒后即刻、10 分钟、20 分钟、30 分钟)
- 镇静效果（采用 Ramsay 量表测定）(术毕清醒后即刻、10 分钟、20 分钟、30 分钟)
- 术后意识运动恢复情况（采用 4CRT 测试法测定）(术前、术毕清醒后 10 分钟，20 分钟。)
研究者
研究点 (1)
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