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Clinical Trials/ChiCTR2200064531
ChiCTR2200064531Not yet recruitingNot Applicable

建立脑小血管病相关步态障碍的预测模型:前瞻性队列研究

国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
简易智力状态检查量表

Study Overview

Brief Summary

  1. 就 CSVD 患者在疾病早期呈现出的精神活动和运动功能的退化,获取 CSVD 患者认知量表、足部肌肉高频超声、神经超声和颅脑 DTI 检查结果,分析各项检查结果与人口学信息和临床资料之间的相关性;
  2. 在一年的随访期后,评估患者是否出现步态障碍,并分析认知量表结果、足部肌肉检测值、相关周围神经检测值以及 DTI 各项参数值,对 CSVD 患者 伴发步态障碍的预测价值。最终,基于以上检查结果,搭建一套完整的预测模型。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
队列研究
Masking

Eligibility Criteria

Ages
60 to 85 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 所有入组患者均需有详细的病史资料和 CSVD 相关临床症状,并通过常规颅脑影像学检查,明确诊断为 CSVD;
  • 年龄在≥60 周岁、 ≤85 周岁之间;
  • 1 年内头颅磁共振发现至少一项:
  • (1) 腔隙性脑梗死;
  • (2) 脑白质高信号 (Fazekas 分级Ⅱ级及以上);
  • 意识清醒,能配合完成认知评估,能独立站立及行走,不需要他人帮助或使用辅助器能配合完成步态评估,能签署知情同意书,并愿意配合一年后的随访。

Exclusion Criteria

  • 合并其他中枢及周围神经系统疾病及骨关节病导致的步态障碍,或者合并严重心脑血管疾病,或者有严重的视听力障碍、失语、精神障碍或认知功能障碍等。

Outcomes

Primary Outcomes

简易智力状态检查量表

颅脑 MRI 参数

蒙特利尔认知评估量表

Stroop 色词试验得分

足部肌肉和神经高频超声的检测值

DTI 参数

步态参数

下肢神经肌肉参数

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
国家自然科学基金

Study Sites (1)

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