ChiCTR2200064531Not yet recruitingNot Applicable
建立脑小血管病相关步态障碍的预测模型：前瞻性队列研究
国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 简易智力状态检查量表
Study Overview
Brief Summary
- 就 CSVD 患者在疾病早期呈现出的精神活动和运动功能的退化，获取 CSVD 患者认知量表、足部肌肉高频超声、神经超声和颅脑 DTI 检查结果，分析各项检查结果与人口学信息和临床资料之间的相关性；
- 在一年的随访期后，评估患者是否出现步态障碍，并分析认知量表结果、足部肌肉检测值、相关周围神经检测值以及 DTI 各项参数值，对 CSVD 患者 伴发步态障碍的预测价值。最终，基于以上检查结果，搭建一套完整的预测模型。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •所有入组患者均需有详细的病史资料和 CSVD 相关临床症状，并通过常规颅脑影像学检查，明确诊断为 CSVD；
- •年龄在≥60 周岁、 ≤85 周岁之间；
- •1 年内头颅磁共振发现至少一项：
- •(1) 腔隙性脑梗死；
- •(2) 脑白质高信号 （Fazekas 分级Ⅱ级及以上）；
- •意识清醒，能配合完成认知评估，能独立站立及行走，不需要他人帮助或使用辅助器能配合完成步态评估，能签署知情同意书，并愿意配合一年后的随访。
Exclusion Criteria
- •合并其他中枢及周围神经系统疾病及骨关节病导致的步态障碍，或者合并严重心脑血管疾病，或者有严重的视听力障碍、失语、精神障碍或认知功能障碍等。
Outcomes
Primary Outcomes
简易智力状态检查量表
颅脑 MRI 参数
蒙特利尔认知评估量表
Stroop 色词试验得分
足部肌肉和神经高频超声的检测值
DTI 参数
步态参数
下肢神经肌肉参数
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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