ChiCTR2200064531尚未招募不适用
建立脑小血管病相关步态障碍的预测模型：前瞻性队列研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智力状态检查量表
研究概览
简要总结
- 就 CSVD 患者在疾病早期呈现出的精神活动和运动功能的退化，获取 CSVD 患者认知量表、足部肌肉高频超声、神经超声和颅脑 DTI 检查结果，分析各项检查结果与人口学信息和临床资料之间的相关性；
- 在一年的随访期后，评估患者是否出现步态障碍，并分析认知量表结果、足部肌肉检测值、相关周围神经检测值以及 DTI 各项参数值，对 CSVD 患者 伴发步态障碍的预测价值。最终，基于以上检查结果，搭建一套完整的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有入组患者均需有详细的病史资料和 CSVD 相关临床症状，并通过常规颅脑影像学检查，明确诊断为 CSVD；
- •年龄在≥60 周岁、 ≤85 周岁之间；
- •1 年内头颅磁共振发现至少一项：
- •(1) 腔隙性脑梗死；
- •(2) 脑白质高信号 （Fazekas 分级Ⅱ级及以上）；
- •意识清醒，能配合完成认知评估，能独立站立及行走，不需要他人帮助或使用辅助器能配合完成步态评估，能签署知情同意书，并愿意配合一年后的随访。
排除标准
- •合并其他中枢及周围神经系统疾病及骨关节病导致的步态障碍，或者合并严重心脑血管疾病，或者有严重的视听力障碍、失语、精神障碍或认知功能障碍等。
结局指标
主要结局
简易智力状态检查量表
颅脑 MRI 参数
蒙特利尔认知评估量表
Stroop 色词试验得分
足部肌肉和神经高频超声的检测值
DTI 参数
步态参数
下肢神经肌肉参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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