ChiCTR2300071261进行中（未招募）不适用
轻型缺血性卒中静脉溶栓后认知障碍及影像学预测模型研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
探索静脉溶栓是否可以改善轻型脑梗死卒中后认知障碍，同时研究相关影像学预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •50 岁≤年龄≤75 岁，右利手。
- •2.首次急性缺血性卒中，治疗前 NIHSS≤5 分 。
- •3.静脉溶栓组患者应满足 2018 版中国急性缺血性脑卒中诊治指南静脉溶栓适应症无绝对禁忌症；双抗治疗组患者符合临床治疗规范。
- •4.初中文化程度及其以上（受教育年限≥9 年）。
- •5.自愿参与本调查及后续调查，签署知情同意书。
排除标准
- •1.病前 mRS＞1 分、认知障碍病史；
- •2.有精神活性药物滥用病史；
- •3.有已被明确诊断的恶性肿瘤、重要脏器衰竭，预期寿命少于 3 年；
- •严重的视力或听力损害或失语症可能无法配合神经心理评估者；
- •5.有影响认知测试的其他严重躯体疾病，如昏迷、癫痫、甲状腺机能减退症、低氧血症等；
- •6.有先天性智力障碍、脑外伤史或严重神经系统、精神疾病；
- •MRI 上存在其他中枢神经系统疾病相关的影像学改变；
- •8.头 CT、或头 MRI 提示大面积脑梗死（梗死面积>1／3 大脑中动脉供血区）；DWI 未显示高信号。
- •其他神经系统疾病：帕金森病、癫痫、肌无力、多发性硬化、运动神经元病、免疫相关的脑脊髓病变等。
- •严重精神疾病：经诊断或需要服用药物控制的焦虑症、抑郁症、精神分裂症、双向情感障碍、精神发育迟滞等。
研究组 & 干预措施
静脉溶栓组
双抗组
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
- 结构脑网络
- 脑萎缩
研究者
研究点 (2)
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