ChiCTR2100043155已完成Unknown
急性缺血性脑梗死静脉溶栓 24 小时后预后预测模型的构建与应用
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
探讨溶栓前血糖水平对 rt-PA 静脉溶栓治疗 ACI 预后的影响，比较不同血糖水平与 ACI 静脉溶栓后 2h/24h/14d 的神经功能损伤程度、90d 神经功能恢复程度、出血转化、死亡的差异性，挖掘潜在机制，为 ACI 患者溶栓前血糖管理提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组组织编写的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》的诊断标准；
- •③发病时间在 4.5h 内；
- •④患者有溶栓适应症无禁忌症，并进行 rt-PA 静脉溶栓治疗；
- •⑤急性出现的神经功能损害（NIHSS 评分超过 3 分）且持续存在；
- •⑥住院天数超过 14 天；
- •⑦颅脑 CT 等影像学检查可除外脑出血，且无早期影像学改变；
- •⑧患者及其家属均签署书面知情同意书。
排除标准
- •①血糖＞22.2mmol/L 或血糖＜2.7mmol/L。
- •②严重卒中（NIHSS 评分超过 25 分）。
- •④溶栓前血压：收缩压＞180mmHg，或舒张压＞100mmHg。
- •⑤出血倾向者：血小板＜100×10^9/L；APTT 高出正常值范围；INR＞1.5。
- •⑥头颅 CT 有颅内出血，或可见责任区低密度改变或已超过一侧大脑半球 1/3 的早期改变。
- •⑦既往有颅内出血、颅内动脉瘤或动静脉畸形史。
- •⑧近 3 个月有重大颅脑外伤史；近 7 天有腰穿史、有不易压迫止血的动脉穿刺史；近 3 周内有消化系统、泌尿系统等内脏器官活动性出血史。
研究组 & 干预措施
高血糖组 vs 正常血糖组
结局指标
主要结局
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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